采用过程分析技术的中药质量控制系统方案设计

钱海忠 蔡莉莉 王进华

摘  要： 中药产业是我国医药工业的重要组成部分，已被列入国家战略性新兴产业，但是当前中药制药的工艺水平仍比较低，缺乏过程质量监控手段，阻碍了中药制药质量的进一步提升。文章通过采用质量源于设计的理念，研究中药生产过程中关键工序的工艺参数对产品质量的影响， 采用过程分析技术设计了一套中药质量控制方案，对整个流程的数据进行监测与分析，有效地解决了中药质量复杂性和质量控制系统性难题。

关键词： 质量源于设计; 过程分析技术; 数据分析平台; 中药

中图分类号：TP393          文献标识码：A     文章编号：1006-8228（2021）12-27-04

Abstract： Traditional Chinese medicine industry is an important part of China's pharmaceutical industry， and it has been included in the national strateg ……此处隐藏6154个字…… 要的意义。

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