规范药房自查报告

规范药房自查报告   　　XX区食药监分局： 根据武食药监青文【20XX】4 号文件要求，结合我中心的实际情况， 根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠 工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织 人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：   　　一、基本情况   　　我中心位于XX区冶金街随州路32 号。是一家公办非营利性医疗 机构，承担着辖区40000 多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服 务工作。中心自20XX 年1 月9 日被红中集团接管以来，即秉承一切以 病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则， 无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人 员1 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面 积为6 平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储 存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组， 先后制定了13 项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学 ……此处隐藏2192个字…… 质量查询 4 记录和质量信息传递反馈记录。   　　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟 踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不 良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品 安全有效及患者的用药安全。   　　三、自查总结及存在问题的解决方案 中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人 员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认 为：基本符合药品主管部门规定的条件。   　　1、无违法经营假劣药品行为   　　2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证 上岗的现象。   　　3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。   　　4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。 主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量 管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度 还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。 我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检 查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。 我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本 符合药监部门的要求。